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关于征集快速检测系统及医疗器械研发项目的通知
发布日期: 2020- 05- 25 信息来源: 市科委医药处 字体:[ ]

根据新冠肺炎疫情防控的科技需求,为解决制约医疗器械发展的关键技术,引导企业开展医疗器械产品的研发,培育和推动我市高端医疗器械的发展,现面向我市企业、研究机构征集快速检测系统,救治、监护设备,以及关键原料、核心部件研发项目,具体要求如下:

一、支持方向

方向1:不同场景的核酸检测系统

1.可用于现场检测,全流程检测时间不超过30分钟以内、灵敏度300拷贝/毫升以下,实现“样本进,结果出”的一体化快速检测试剂盒(试剂卡盒);

2.单一设备检测通量48人份以上,或8小时检测数据量不低于300个样本,操作方便、全自动、提取和扩增一体化的核酸检测设备;

3.可实现多种常见病原体一次性联合检测,检测时间60分钟以内,特异性强的核酸检测试剂。

方向2:可用于紧急危重病人救治、监护设备

1.可实现小潮气量控制、主动呼吸、智能辅助通气等多种提升呼吸通气性能的高频呼吸机、无创呼吸机等高端呼吸治疗设备;

2.植入式药物灌注泵、经鼻高流量氧疗机、人工肺、连续血液净化装置等临床急需的高端体外生命支持设备;

3.可实现呼吸、除颤、心电监护、泵组等多种救治监护功能的模块化、信息化、耐低温的体外生命支持设备。

方向3:高端医疗器械的关键原料和核心部件

1.特异性好、稳定性好的重组酶、DNA聚合酶、内切酶等核酸检测所需的关键酶,或生物相容性好、粒径均匀且小于100纳米的磁珠,或厚度均匀、膜孔结构均一且爬速精确稳定的硝酸纤维素膜及硝酸-醋酸混合纤维素膜等诊断试剂关键原料;

2.快速氧气传感器、高精度低压差传感器、高性能医用涡轮、比例阀、膜式氧合器套包、音圈电机等性能一致性好、稳定性好的救治监护设备的核心部件;

3.符合医用标准,性能稳定、精密度高的电磁阀、加样针、注射泵、输液泵芯片、光源配件、光学传感器、信号倍增管、半导体制冷片、等诊断设备的关键部件。

二、申报条件和要求

1.方向1和2的申报单位为北京注册的医药健康企业或研究机构,产业化需在北京;

2.方向3的申报单位为北京注册的制造企业、科研机构等创新主体,未来产业化可布局在京津冀地区;

3.申报单位具有一定研究基础,能够提供前期的有效性数据,或已申报或拥有知识产权;

4.申报品种属于临床急需或国内首创,与国内外同类产品、技术相比,技术成熟度、应用可及性方面具有一定优势;

5.申报项目的研究内容、技术路线设计科学合理,实施可行性强、保障性强,具有明确的研发里程碑节点性指标。方向3鼓励制造业企业、研究机构联合攻关,可按研究工作设立年度工作任务,根据研究内容可采取连续滚动支持方式;

6.鼓励医药健康企业、研究机构、医疗机构共同申报。

三、填报说明

采用网上申报形式,请申报单位填报《申报项目简表》(附件1)和《项目实施方案》(附件2),相关材料作为附件,扫描成PDF文件,于2020年6月6日前发送至swyy@kw.beijing.gov.cn。上述征集工作全年受理,填报时间结束之后报送的项目将纳入2021年度储备库。

四、咨询电话

北京生物技术和新医药产业促进中心:牛亚静,62896868-816

附件:

1. 申报项目简表.xlsx

2. 项目实施方案.docx

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2020年5月25日

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